《天津中医药》
中国食药网讯 近日,天津市中医药培训基地揭牌暨中医药监管科学项目启动仪式在天士力药业集团有限公司顺利举行。中国工程院院士、北辰区副书记、区长王宝玉,天津市药监局党组书记、局长王旭东出席会议,天士力药业集团有限公司、天津中新药业集团有限公司股份有限公司、天津宏日药业股份有限公司等中药企业代表参加座谈。
图为启动仪式现场。
在揭牌仪式上,天津市药监局与天士力药业集团签署了《天津市药品监管培训基地建设协议》。双方共建中医药培训基地,实现资源共享、优势互补,探索药监部门与中医药生产企业联合培养创新型、专业型、实践型监管者的新模式,搭建人才输送通道适应天津市中医药领域高质量发展需要和中医药监管科研需要。通过开展中医药监管科学研究,进一步提高天津市中医药监管质量,促进中医药产业高质量发展。本研究初步形成了中药质量标志概念下中药制剂产品全产业链追溯管理研究、中药材质量监督科研等6个核心模块。及用于生产中药制剂的中药饮片(药材及饮片)。 ,中药生产过程技术控制能力的监督科学研究,中药生产过程数字化质量管理体系的建立,中药产品药物警戒体系的监督科研,建立和科学研究,进一步提高中药生产监管人才的监管能力。
王旭东指出,天津市药监局以“优化服务、政策引导、积极整合、推广中医药”的“3+1”为指导,深入推进生物医药产业发展。传承、创新、发展。”安全底线是积极推进天津制剂工程,支持大品种二次开发、经典名方制剂研发、中药配方颗粒剂开发等,做好药品监管。一丝不苟、切实做好工作,确保人民用药安全、有效。努力推动“十四五”药品改革发展开局良好、开局良好。
王旭东要求实训基地建设要注重政企互动、共赢,充分发挥企业技术先进性、共建理念先进性、体验直观性以及实践的实用性,通过理论、观察和体验的教学方式体现基地特色,实现学习与实践,提升企业员工合规能力,强化督导团队专业能力。监管科研要加强合作,创造示范;建立多维度、立体的药品监管科学协同创新研究体系,构建相互支持、协同的科研形式,优化人才培养,加快研究成果转化,协同创新,有效解决监管科学问题。要积累可复制可推广的宝贵经验,形成科技成果示范和合作模式。
今年,天津市药监局将按照国家药监局的要求,对中药材生产开展专项检查,督促企业落实质量主体责任,按照国家药品监督管理总局要求对中药材生产实施专项检查,督促企业落实质量主体责任。以风险防控、标准化、质量提升为原则的法律法规。对中药制剂、中药饮片生产企业进行全覆盖检查。 (杨飞)
(主编:宋家伟)
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